El ensayo clínico
en humanos de la vacuna contra el Alzheimer en la que trabaja la empresa
Araclon Biotech ya ha empezado este mes de enero con los primeros cinco
pacientes y sin que se detecte, de momento, "ningún efecto adverso".
Tras la exitosa fase de experimentación animal, la Agencia Española del
Medicamento autorizó en septiembre de 2013 las pruebas en personas. En esta
fase I, de carácter muy preliminar, se evalúa especialmente la tolerabilidad y
la seguridad de la vacuna ABvac40 en enfermos con Alzheimer leve o moderado, si
bien no se analiza su efectividad. Su desarrollo se basa en la inmunización
contra el beta-amiloide y se trata de una innovadora inmunoterapia activa
específica frente a las proteínas beta-amiloides 40 y 42, utilizando la parte
C-terminal de estas proteínas.
El ensayo clínico de fase I está coordinado
por la Fundació ACE, se realiza en Barcelona bajo la supervisión de la doctora
Mercé Boada, y es un estudio ciego sobre un total de 24 personas: 16 pacientes
diagnosticados y en estadio leve y ocho pacientes que reciben placebo. Está
previsto que finalice en 2015.
Sarasa ha remarcado que los resultados de
esta fase "no los sabremos hasta el año que viene, cuando hayan pasado todos
los pacientes. Ahora lo único que sabemos es que no ha habido ningún efecto
adverso, que es lo importante", pero no conocen otros detalles de las
pruebas. Una vez que se conozcan los resultados se iniciará una segunda fase,
para analizar su funcionamiento, "si se ha estimulado el sistema
inmunitario" de los pacientes o no, y aplicar distintas dosis, si bien
"eso lo sabremos en año y medio", ha recalcado.
Araclon Biotech también trabaja, entre otros
proyectos, en la validación de un kit de diagnóstico temprano (ABtest') de la
enfermedad de Alzheimer, basado en la detección de las fracciones del péptido
beta-amiloide 17, 40 y 42, las tres con mayor presencia en sangre, que podrían
ser consideradas como potenciales biomarcadores para el diagnóstico preclínico
de la enfermedad. Actualmente tiene en marcha diversos estudios, en
colaboración con grupos de investigación de todo el mundo, en los que
participan más de mil individuos con el objetivo de disponer de datos que
permitan validar los kits basados en técnicas de ELISA.
"Veremos cuándo" se pueden
presentar, aunque "eso lo dirán las autoridades sanitarias", por lo
que "no puede decir fechas. La investigación lleva sus tiempos, ya me
gustaría al día siguiente que hago el diseño saber los resultados", ha
reiterado. Asimismo, la compañía Grifols --propietaria del 51 por ciento de
Araclon Biotech-- dirige, con la coordinación de la doctora Mercé Boada, el
proyecto AMBAR que ensaya la terapia combinada de recambio plasmático y la
reposición con albúmina en diferentes dosis. En el estudio participan 365
enfermos en estadio leve-moderado y se han adherido 17 hospitales españoles y
20 de EE.UU.
Grifols ha coincidido en que la investigación
"es lenta, difícil" y sus resultados se comprueban "de aquí a
veinte años" y, por ello, el trabajo que desarrollan en los centros
"está infravalorado", a pesar de ser esencial.
Apoyo institucional
Respecto al apoyo de las instituciones al
desarrollo de estos proyectos, la presidenta de Aragón, Luisa Fernanda Rudi, ha
apuntado que el Ejecutivo aragonés es consciente de la importancia que tiene la
inversión en investigación. "A pesar de que los tiempos que vivimos no lo
ponen fácil, tienen mi compromiso de que seguiremos trabajando en su apoyo"
ha garantizado, para apreciar que este esfuerzo debe realizarse desde lo
público y contando "con el sector privado".
El alcalde Juan Alberto Belloch ha
considerado que, desde la administración, "sí somos sensibles" a esta
enfermedad que afecta a unas 800.000 personas en España, a uno de cada diez
mayores de 65 años, y ha asegurado que el consistorio "está dispuesto a
implantar planes de ayuda para las familias", algo que desea estudiar con
el Ejecutivo aragonés.
Leer más:
